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膝关节支具 Knee Braces
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1261865号
注册证编号
DJO, LLC
注册人住所
1430 Decision Street, Vista, CA 92081
生产地址
1430 Decision Street, Vista, CA 92081
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
膝关节支具 Knee Braces
管理类别
1
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由支架、角度调节器(COOLIROM)、铰链、绑带、衬垫、踝部护垫和绑腿片(OALITE)组成。支架材料采用铝合金、尼龙和不锈钢,角度调节器材料采用铝合金、不锈钢、锌、聚碳酸酯,铰链材料采用不锈钢、锌、聚碳酸酯,绑带材料采用尼龙,衬垫、踝部护垫材料采用尼龙、聚醚泡沫,绑腿片材料采用尼龙、Spandex弹性纤维。
适用范围
适用于膝关节的术后恢复、膝关节炎和软组织损伤的辅助恢复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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