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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >持瓣器和测瓣器 Handle and Sizer
持瓣器和测瓣器 Handle and Sizer
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1071978号
注册证编号
Vascutek Limited
注册人住所
Leeds, Yorkshire, United Kingdom
生产地址
Leeds, Yorkshire, United Kingdom
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
持瓣器和测瓣器 Handle and Sizer
管理类别
1
型号规格
014, 015, 016, 017, S-003, H100-1
结构及组成
该产品由持瓣器和测瓣器组成。测瓣器的材料为聚砜，持瓣器的材料为符合ISO5832-1的不锈钢，其中H100-1型持瓣器可延展部分的材料为镍钛诺合金。非灭菌产品。
适用范围
该产品用于在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣或二尖瓣配合使用，用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.31
有效期至
2013.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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