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体外临时心脏起搏器 Temporary Pacemaker

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3211940号

注册证编号

Medtronic, Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN55432, USA

生产地址

7000 Central Avenue N.E. Minneapolis, MN55432 USA

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

体外临时心脏起搏器 Temporary Pacemaker

管理类别

型号规格

5318, 5348, 5388

结构及组成

体外临时心脏起搏器由脉冲发生器和电极连接电缆组成(本起搏器不含电极)，性能规格参数详见产品注册标准和使用说明书。

适用范围

该系列体外临时心脏起搏器适用于以治疗、预防或诊断为目的的为心动过缓型患者提供短期临时性起博或感知。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.08.27

有效期至

2013.08.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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