急救呼吸机(商品名：OSIRIS) emergency ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3541938号(更)
注册证编号
Air Liquide Medical Systems S.A.
注册人住所
Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE
生产地址
Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE
产品名称
急救呼吸机(商品名：OSIRIS) emergency ventilator
型号规格
OSIRIS 1，OSIRIS 2，OSIRIS 3
结构及组成
产品由主机、呼吸回路和呼气阀组成。呼吸机传输潮气量：100～2000mL，病人连接口处最大压力：不大于100cmH2O，气道压力监测：-4～80cmH2O，传输氧浓度：不低于85%，吸气和呼气阻力：成人在流速60l/min时不超过6cmH2O、小儿在流速30l/min时不超过6cmH2O，呼吸系统泄漏：成人患者回路不超过200ml/min、小儿患者回路不超过100ml/min。具有电源或气源故障报警、管路脱落报警、高压报警功能。
备注
企业名称由“法国天马TAEMA”变更为“AirLiquide Medical Systems S.A.”， 生产者地址由“6RUE GEORGES BESSE - CE80 F-92182 ANTONYCEDEX-FRANCE”变更为“Parc de haute Technologie,6rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE”， 生产场所地址由“6 RUE GEORGES BESSE - CE80 F-92182ANTONY CEDEX-FRANCE”变更为“Parc de hauteTechnologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONYCEDEX-FRANCE”，代理人由“法国天马公司北京代表处”变更为“法国液化空气医疗系统公司北京代表处”，售后服务机构由“法国天马公司北京代表处”变更为“法液空医疗用品(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541938号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541938号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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