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婴儿呼吸机(商品名:Bear Cub 750) Infant Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3541936号(更)
注册证编号
CareFusion
注册人住所
22745 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, CA 92887 -4645
生产地址
1100 Bird Center Drive, Palm Spring 92262
代理人名称
伟亚医疗系统有限公司
代理人注册地址
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产品名称
婴儿呼吸机(商品名:Bear Cub 750) Infant Ventilator
管理类别
3
型号规格
Bear Cub 750 PSV
结构及组成
产品由主机和电源线组成。呼吸频率:1-150bpm,吸气时间:0.1-3.0s连续可调,吸气流量:1.0-30LPM,吸气压力:0-72cmH2O可调,氧浓度:21%-100%,触发灵敏度:0.2-5.0LPM。具有呼吸暂停报警、高压报警、低分钟通气量报警、电池电量报警、电源故障报警、呼吸参数检测等功能。
适用范围
用于为肺功能受损需要呼吸治疗的体重500g以上的新生儿和体重不超过30kg的小儿患者提供通气支持。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541936号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541936号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.27
有效期至
2013.08.27
变更情况
2010.03.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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