血液透析滤过装置 Hemodialysis Machine
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3451760号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg Germany
生产地址
HafenstraBe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany
产品名称
血液透析滤过装置 Hemodialysis Machine
型号规格
4008B，4008H，4008S，4008S ARrT Plus
结构及组成
该产品主机(包括血泵、透析液体泵、限流器、推注器、推注器、限流器；压力检测、漏血检查、气泡检测、温度检测控制装置；计算机及接口、检测、检测控制组件；操作、显示组件；报警组件)和软件组成。产品选配件包括：血压监测仪(BPM), 血容量监测仪(BVM), 血液温度监测仪(BTM), 联机血液透析滤过仪(Onlineplus) 和联机清除率监测仪(OCM)。产品根据配置及选配件不同分为四种型号，详见附页。本产品不包括血液管路等一次性使用耗品。
适用范围
该产品临床适用于对急、慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及滤过治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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