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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半导体激光治疗仪 Candela MID IR Diode Laser (Smoothbeam)
半导体激光治疗仪 Candela MID IR Diode Laser (Smoothbeam)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3241755号
注册证编号
Candela Corporation
注册人住所
530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778
生产地址
530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778
代理人名称
美中互利公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
半导体激光治疗仪 Candela MID IR Diode Laser (Smoothbeam)
管理类别
3
型号规格
Smoothbeam
结构及组成
该产品由主机(半导体中红外激光发生系统、电路控制系统、触摸屏)手控，脚控开关、激光传输系统及动态冷却系统组成。工作激光波长：1450nm±50nm；激光模式：多模；脉冲串宽度：250ms±20％；激光光斑直径：4mm和6mm；最大激光能量输出：3.96J±14％。不含制冷剂。
适用范围
该产品临床适用于皮肤软组织伴随止血的切割，切除，摘除和汽化以及改善痤疮和皮脂腺增生症，改善凹陷性疤痕和皱纹。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.13
有效期至
2013.08.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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