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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状旁腺素快速检测试剂盒(电化学发光法) PTH STAT
甲状旁腺素快速检测试剂盒(电化学发光法) PTH STAT
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401754号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲状旁腺素快速检测试剂盒(电化学发光法) PTH STAT
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
M 链霉亲和素包被的微粒：链霉亲和素包被的微粒，经过防腐处理。 R1 生物素化抗PTH抗体：生物素化单克隆抗PTH抗体(鼠),磷酸盐缓冲液，经过防腐处理。 R2钌复合物标记的PTH抗体：钌复合物标记抗PTH单克隆抗体(鼠),磷酸盐缓冲液，经过防腐处理。产品有效期：2－8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的完整甲状旁腺激素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.31
有效期至
2013.07.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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