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血气、电解质定标液(商品名:ABL77用定标液包) ABL77 CalibrationSolution Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401753号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark
生产地址
1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA.
代理人名称
Radiometer Medical ApS
代理人注册地址
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产品名称
血气、电解质定标液(商品名:ABL77用定标液包) ABL77 CalibrationSolution Pack
管理类别
2
型号规格
定标液一:650mL;定标液二:350mL
结构及组成
CO2、O2、K+、Na+、Ca2+、Cl-。定标液1和定标液2还分别含有缓冲液,缓冲液维持定标液1的pH值为大约7.40,定标液2的pH值为大约7.00。产品有效期:12-28℃可储存90天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该定标液用于便携式ABL77血气、电解质分析仪的定标。提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct参数的定标
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.31
有效期至
2013.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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