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脂类检测条 PTS PANELS Lipid Panel Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401839号
注册证编号
Polymer Technology Systems, Inc.
注册人住所
Indianapolis, IN 46268 USA
生产地址
7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA
代理人名称
美国美德声科学技术公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
脂类检测条 PTS PANELS Lipid Panel Test Strips
管理类别
2
型号规格
15人份/盒
结构及组成
脂类检测条:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶(辣根)、4-氨基安替比林、取代苯胺衍生物、磷钨酸、N,N-双取代苯胺、甘油-3-磷酸盐氧化酶、甘油激酶、ATP、脂蛋白脂肪酶;MEMo记忆芯片;说明书。产品有效期:20-30℃,89周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对全血中的总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯进行定量测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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