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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >厌氧菌培养瓶 BacT／ALERT Microbial Detection System BPN Culture Bottle
厌氧菌培养瓶 BacT／ALERT Microbial Detection System BPN Culture Bottle
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401834号
注册证编号
bioMerieux,Inc.
注册人住所
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生产地址
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
厌氧菌培养瓶 BacT／ALERT Microbial Detection System BPN Culture Bottle
管理类别
2
型号规格
100瓶/箱
结构及组成
培养瓶内装有40ml液体培养基和一个内置传感器。培养基的组成：酪蛋白胰腺浸渍, 豆类食物木瓜蛋白酶浸渍，多聚茴香脑磺酸钠, 甲萘醌，血晶素，酵母抽提物，维生素B6HCL，丙酮酸(钠盐)，还原剂和其它混合氨基酸以及纯水中的碳氢酶解物。培养瓶为在真空下加入氮气和二氧化碳气体。培养基的组成可根据特殊要求进行调整。产品有效期：室温15-30℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
与BacT/ALERT微生物检测系统配套使用，用来控制白细胞减除的血浆分离机采血小板(LRAP) 袋的质量，支持厌氧和兼性厌氧微生物生长。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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