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肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法) CK NAC-activated
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401833号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法) CK NAC-activated
管理类别
2
型号规格
CK7947(R1a:2×105 ml,R1b: 6×20ml,R2:3×10ml)
结构及组成
试剂1a 缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液,葡萄糖,醋酸镁,EDTA。试剂1b酶/辅酶:ADP,AMP,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,N-乙酰半胱氨酸。试剂2培养基:磷酸激酶。产品有效期:+2℃至+8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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