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全自动血凝分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer CA-500 Series
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401791号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan
生产地址
①314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan②1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动血凝分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer CA-500 Series
管理类别
2
型号规格
CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA-550、CA-560
结构及组成
分析仪由主机(取样器、内置空压源、内置打印机)组成。
适用范围
用于检测人体的抗凝血浆(抗凝剂为枸橼酸钠)成分的凝固过程。但是,对于FDP检测,检测的标本可以是血浆或血清。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.13
有效期至
2013.08.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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