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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >五官科多功能摄像系统 Stroboskopy camera
五官科多功能摄像系统 Stroboskopy camera
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2221800号
注册证编号
XION GmbH
注册人住所
PankstraBe 8-10, 13127 Berlin, Germany
生产地址
PankstraBe 8-10, 13127 Berlin, Germany
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
五官科多功能摄像系统 Stroboskopy camera
管理类别
2
型号规格
EndoSTROB D
结构及组成
系统由主机、摄像头、声频传感器、EGG电极、脚踏开关组成，配合喉内窥镜、监视器共同使用。系统有效像素名义值为320000；图像传递像素为768×576；分辨率：水平470线，垂直420线；最小照度≤3lux；信噪比:应＞46dB；频闪频响的输入频率范围应可达80Hz~1000Hz，允差±2%
适用范围
本系统在普通模式下可用于五官科的内窥镜应用，在频闪模式下可对人的声带进行检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.13
有效期至
2013.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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