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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动态心电分析系统 Holter Analysis System
动态心电分析系统 Holter Analysis System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2211794号
注册证编号
Cardiac Science Corporation
注册人住所
3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA 98021, USA
生产地址
500, Burdick Parkway, Deerfield, Wisconsin 53531, USA
代理人名称
心科医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
动态心电分析系统 Holter Analysis System
管理类别
2
型号规格
Vision Premier
结构及组成
该系统有软件(型号：Vision Premier)、记录盒(型号：92513)和计算机组成。性能：各导联的共模抑制比≥80dB；耐极化电压：±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围±5%；灵敏度控制有0.25、0.5、1、2、4进行增益调节。
适用范围
该系统用于心电信号的记录和分析，供临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.13
有效期至
2013.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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