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质控品(商品名:e-CHECK(XE)) e-CHECK(XE)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402133号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1,Wakinohama-kaigandori,Chuo-ku,Kobe,Hyogo 651-0073,Japan
生产地址
7002 South 109th Street,Omaha,NE 68128
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
质控品(商品名:e-CHECK(XE)) e-CHECK(XE)
管理类别
2
型号规格
4.5mL×8
结构及组成
由稳定的人和动物血液组成。产品有效期:2-8℃储存,有效期84天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
为全血细胞计数(CBC)、白细胞分类、网织和有核红细胞(NRBC)参数测量的一种质控品,用于SysmexXE系列仪器上。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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