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糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(硼酸亲和层析法)(商品名：in2it (I) A1c test cartridge) in2it (I) A1c test cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402132号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories Deeside
注册人住所
Unit 37,Drive B,First Avenue,Deeside,Flintshire, CH5 2NU, UK
生产地址
Unit 37,Drive B,First Avenue,Deeside,Flintshire, CH5 2NU, UK
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(硼酸亲和层析法)(商品名：in2it (I) A1c test cartridge) in2it (I) A1c test cartridge
管理类别
2
型号规格
10人份/盒
结构及组成
样本试剂：硼酸亲和树脂，表面活性剂，叠氮化钠(0.1%)和缓冲液。洗液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。洗脱缓冲液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。产品有效期：2-8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白的测定，可对糖尿病进行辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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