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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶检测卡(胶体金法) Cardiac CK-MB
肌酸激酶同工酶检测卡(胶体金法) Cardiac CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402131号(变更批件)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶检测卡(胶体金法) Cardiac CK-MB
管理类别
2
型号规格
10个/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：产品名称由“肌酸激酶同工酶检测卡(干化学法)”变更为“肌酸激酶同工酶检测卡(胶体金法)”。申请人自行修订产品说明书、注册产品标准和包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
2010.01.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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