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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶检测卡(干化学法) Cardiac CK-MB
肌酸激酶同工酶检测卡(干化学法) Cardiac CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402131号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶检测卡(干化学法) Cardiac CK-MB
管理类别
2
型号规格
10个/盒
结构及组成
生物素单克隆抗CK-MB抗体;金标单克隆抗CK-MB抗体;缓冲剂和非反应性成分。产品有效期:2℃至8℃储存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
与罗氏的心脏标志物检测仪联用，以进行肝素化静脉血中肌酸激酶同工酶CK-MB的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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