脂蛋白(a)测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) Lp(a) 21 FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402130号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) Lp(a) 21 FS
型号规格
试剂1 4×40ml ＋ 试剂2 2×40ml；试剂16×60ml ＋ 试剂2 3×60ml；试剂1 2×40ml ＋ 试剂22×20ml；试剂1 3×20ml ＋ 试剂2 2×15ml；试剂1 1×800ml ＋ 试剂2 1×400ml；试剂1 4×100ml ＋ 试剂22×100ml；试剂1 8×40ml ＋ 试剂2 8×20ml；试剂12×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 3×20ml ＋ 试剂23×10ml；试剂1 8×30ml ＋ 试剂2 8×15ml；试剂1 2×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 4×16ml ＋ 试剂2 2×16ml
备注
变更内容：同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变，详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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