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钙测定试剂盒 (偶氮胂Ⅲ法) Calcium AS FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402163号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
代理人名称
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代理人注册地址
/
产品名称
钙测定试剂盒 (偶氮胂Ⅲ法) Calcium AS FS
管理类别
2
型号规格
7020包装:试剂 5×50ml;7060包装:试剂 6×100ml;7170包装:试剂 8×70ml;0100包装:试剂 2×100ml;021包装:试剂 5×25ml;023包装:试剂 1×1000ml;026包装:试剂 6×100ml;704包装:试剂 8×50ml;717包装:试剂 6×100ml;917包装:试剂 10×60ml;930包装:试剂 6×20ml
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
2012.03.22变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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