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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿酸测定试剂盒(酶比色法) Uric acid FS
尿酸测定试剂盒(酶比色法) Uric acid FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402162号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿酸测定试剂盒(酶比色法) Uric acid FS
管理类别
2
型号规格
7020 包装:试剂1 4×50ml+试剂2 1×50ml;7060 包装:试剂1 5×80ml+试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml+试剂2 6×16ml;0100 包装:试剂12×80ml+试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 4×20ml+试剂2 1×20ml;023包装:试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml;026包装:试剂1 5×80ml+试剂2 1×100ml;704包装: 试剂1 8×50ml+试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂15×80ml+试剂2 5×20ml;730包装:试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml;917包装:试剂1 8×60ml+试剂2 8×15ml;930包装:试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液,TOOS(N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺),抗坏血酸氧化酶;试剂2:磷酸盐缓冲液,4-氨基安替比林,铁氰化钾,过氧化物酶(POD),尿酸酶。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清﹑血浆或尿液中尿酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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