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脂肪酶测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products LIPA Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402149号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂肪酶测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products LIPA Slides
管理类别
2
型号规格
300片/90片
结构及组成
干片反应成份:二乙酸甘油酯酶(枯草芽孢杆菌),甘油激酶(大肠杆菌或纤维单胞菌),L-α-甘油磷酸氧化酶(绿色气球菌),过氧化物酶(辣根),辅酯酶(猪胰腺),腺苷三磷酸,1-油酰-2,3-二乙酰甘油,2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:色素,粘合剂,表面活性剂,酶辅因子,稳定剂,缓冲液,染剂增溶剂,清除剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中脂肪酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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