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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >亲水性导丝(商品名：AngioFLEX) AngioFLEX Hydrophilic Guidewires
亲水性导丝(商品名：AngioFLEX) AngioFLEX Hydrophilic Guidewires
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3772034号
注册证编号
Kimal Plc
注册人住所
Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA，UK
生产地址
Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA，UK
代理人名称
北京世茂医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
亲水性导丝(商品名：AngioFLEX) AngioFLEX Hydrophilic Guidewires
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
亲水性导丝的芯丝由镍钛合金材料制成，芯丝外涂覆有不透射线聚合物涂层，涂层材料为聚氨酯/钨，聚合物涂层外部加涂亲水涂层。导丝尖端形状有直形、角度形和锥形。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品主要为经皮介入导管而设计，帮助后续血管内器械的引入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.10
有效期至
2013.09.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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