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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白Ｅ标准品 IgE Calibrator
免疫球蛋白Ｅ标准品 IgE Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401899号
注册证编号
DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号
生产地址
新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号
代理人名称
上海华可生物试剂有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白Ｅ标准品 IgE Calibrator
管理类别
3
型号规格
IgE 浓度 容量(50 IU/mL 2mL×1瓶、100 IU/mL 2mL×1瓶、 200 IU/mL 2mL×1瓶、500 IU/mL 2mL×1瓶、1000 IU/mL 2mL×1瓶)
结构及组成
人血清、牛血清白蛋白。产品有效期:保存于2-10℃，有效期1年。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于制作免疫球蛋白E乳胶试剂盒的标准曲线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.24
有效期至
2013.08.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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