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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 ventilator
呼吸机 ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3542591号(更)
注册证编号
GE Medical Systems Israel Limited
注册人住所
Hasharon Industrial Park Ornat Bldg. Kadima 60920, Israel
生产地址
Hasahron Industrial Park, Ornat Bldg., Kadima 60920, Israel
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 ventilator
管理类别
3
型号规格
iVent201 IC
结构及组成
产品为电动电控型呼吸机，由主机、显示屏、电池组成。通气模式：PSV、SIMV、A/C、CPAP/PSV模式；呼吸频率：1～80次/min；潮气量：50～2000mL；吸气时间：在0.2s～3s内可调；气道压力设置范围：5cmH2O～80cmH2O；吸气触发灵敏度：流量灵敏度范围1～20L/min，压力灵敏度范围 -0.5～-20cmH2O；PEEP压力范围：0～40cmH2O；最大释放压力：≤80cmH2O。
适用范围
为成人和体重5Kg以上儿童体重提供通气辅助及呼吸支持。不用于现场急救和转运。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“VersaMed Medical Systems Ltd.”变更为“GE Medical Systems Israel Limited”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3542591号"变更为"国食药监械(进)字2009第3542591号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.11.10
有效期至
2013.11.09
变更情况
2012.12.04变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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