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全景X射线系统 Panoramic X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3302589号
注册证编号
Planmeca Oy
注册人住所
Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki,
生产地址
Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki,
代理人名称
北京普兰丹特科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
全景X射线系统 Panoramic X-ray System
管理类别
3
型号规格
Planmeca ProMax
结构及组成
产品由机架(固定和伸缩立柱)、控制面板、摄影装置(X射线发生器和全景摄影旋转系统:成像上臂和C形臂、病人定位装置、影像探测器、X射线源组件)、数字化影像处理系统、头颅摄影装置(选配)组成。性能:管电压范围:全景/断层摄影54-84kV,头颅摄影60-84kV;管电流范围:全景/断层摄影9-16mA,头颅摄影6-16mA;曝光时间范围:全景摄影2.7-16s,断层摄影2.9s-12s,精细断层24s-95s,常规头颅摄影12-18.7s,高速头颅摄影6-9.3s;CCD接受器线对分辨率:全景/头颅摄影应不低于3.1lp/mm,CCD接受器低对比分辨率:全景/头颅摄影应不低于1.0mm。
适用范围
供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.10
有效期至
2013.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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