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超声骨密度仪 Ultrasound Bone Densitometer

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2232586号

注册证编号

Osteosys Co., Ltd.

注册人住所

3F, 308，Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea

生产地址

3F, 308，Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea

代理人名称

上海佰尼好科贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

超声骨密度仪 Ultrasound Bone Densitometer

管理类别

型号规格

SONOST-2000

结构及组成

产品由主机和配件组成，配件包括电脑主机、显示器、装载台、键盘、、打印机、足辅助台、QCPhantom、注水器、导水器、装载盖、USB电缆、电源电缆。超声波速度测量(SOS)：对标准模块的测量应达到1621±2%(m/s)，测量探头中心频率：0.5MHz±0.05MHz，测量时间：15s±1s，测量复现性：不大于1%。

适用范围

利用超声波测定骨质疏松症患者足跟部位的骨密度值。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.11.10

有效期至

2013.11.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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