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麻醉机 Anesthetic Devices
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3542077号
注册证编号
Royal Medical Co., Ltd
注册人住所
4th Floor, Mijin Bldg., 464-41, Sekyo-Dong, Mapo-Ku, Seoul
生产地址
375-2 Seokjeong-Ri,，Poseung-Eup, Pyeongtaek-Si，Gyeonggi-Do，Korea
代理人名称
北京利维科仪经贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
麻醉机 Anesthetic Devices
管理类别
3
型号规格
Roytech 2
结构及组成
产品由主机、流量计、麻醉剂蒸发器(类型：旁流式；型号：SHEI；适用麻药：安氟醚、异氟醚、七氟醚)、CO2吸收器、患者回路及机架组成。潮气量：0-1500ml；呼吸频率：5-80bpm；最大安全压力：不大于80cmH2O；分钟通气量：不小于20L/min；吸呼比：1∶1～1∶3连续调节。具有气道压力上下限报警、断电、断气报警功能。
适用范围
用于手术室，为接受手术的患者施行吸入麻醉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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