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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠脉导丝(商品名：AngioFLEX) AngioFLEX Coronary Guidewires
冠脉导丝(商品名：AngioFLEX) AngioFLEX Coronary Guidewires
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771897号
注册证编号
Kimal Plc
注册人住所
Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA
生产地址
Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA
代理人名称
北京世茂医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
冠脉导丝(商品名：AngioFLEX) AngioFLEX Coronary Guidewires
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
冠脉导丝主要由芯丝和绕丝组成；芯丝由304不锈钢/表面涂层PTFE(聚四氟乙烯)材料制成，绕丝由304不锈钢/铂钨合金(92%铂和8%钨)材料制成；芯丝的近端外覆白铜，尖端形状有直型和J型。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮介入和放置冠脉器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.24
有效期至
2013.08.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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