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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名:ScoutPro) Coronary Sinus Lead Delivery System and auxiliary components
冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名:ScoutPro) Coronary Sinus Lead Delivery System and auxiliary components
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771896号(更)
注册证编号
德国 百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359, Berlin, Germany
生产地址
Woermannkehre 1, 12359, Berlin, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名:ScoutPro) Coronary Sinus Lead Delivery System and auxiliary components
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是植入合适的冠状窦电极导线时使用的一套辅助工具。递送系统中包括一根穿刺针,一个注射器,一根导引钢丝,一个撕开式导引鞘带扩张器,两根导引鞘,用于导引鞘的扩张器,一个止血阀,两个切割工具。附件包括ScoutPro7F Sheath MultipurposeHook导引鞘,ScoutPro7F Amplatz 6.0导引鞘,ScoutPro7F Shealth Hook导引鞘,ScoutPro7F ShealthExtended Hook导引鞘,ScoutPro7F Shealth ExtendedHook Right导引鞘,ScoutPro7F Shealth BIO2导引鞘,ScoutPro7F Shealth MPEP导引鞘(每根导引鞘中包括扩张器),以及切割工具(改进型)和导引钢丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
ScoutPro7F冠状窦电极导线递送系统及附件,用于简化通过冠状窦在左心植入电极导线的手术。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“德国 百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“德国 百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”;国食药监械(进)字2009第3771896号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771896号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.24
有效期至
2013.08.24
变更情况
2010.01.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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