角膜接触镜(商品名：强生恒润氧) 1·DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221894号(更)
注册证编号
美国 强生视力保健产品公司 Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产地址
7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256 USA/The National Technology Park, Limerick,Ireland
产品名称
角膜接触镜(商品名：强生恒润氧) 1·DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜，球性镜片，可操作性淡蓝着色。镜片材料为narafilcon A聚合物。含水量：46%±2％，直径：12.00mm～15.00mm±0.20mm，中心厚度标称值：0.08mm～0.20mm，基弧：7.80mm～ 10.00mm±0.20mm，透氧系数标称值100.00×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正)，屈光度范围：+20.00D～-20.00D，折射率标称值：1.41±0.5%，可见光(380～780nm)透射率应不小于89%。镜片材料中加入苯并三唑具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm～315mm)光谱透射率平均应小于1％，对UV-A段(316mm～380mm)光谱透射率平均应小于10％。该产品用于一次性使用,使用周期1天，用后抛弃。
适用范围
用于无疾病眼患者的屈光不正视力的矫正，适用于近视、远视、或者合并1.00以内散光的人士配戴
备注
1.产品名称、商品名称的由“角膜接触镜(商品名：强生舒安)”变更为“角膜接触镜(商品名：强生恒润氧)”。2.生产者名称由“VISTAKON, Division ofJohnson&Johnson Vision Care Inc.”变更为“Johnson&Johnson Vision Care Inc.”。3.生产场所地址由“7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida32256,USA;The National Technological ParkLimerick,Ireland”变更为“7500 Centurion ParkwayJacksonville, Florida 32256 USA/The NationalTechnology Park, Limerick,Ireland”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3221894号”变更为“国食药监械(进)字2009第3221894号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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