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动力系统(XPS 3000) XPS 3000 SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2212441号
注册证编号
Medtronic Xomed Inc
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA; Road #31,km24 hm4,PR 00777 Juncos USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
动力系统(XPS 3000) XPS 3000 SYSTEM
管理类别
2
型号规格
XPS 3000
结构及组成
系统由电源控制主机、脚踏开关、手柄、与手柄相配合的钻头和刀头、冷却管和冲洗管组成。刀头和钻头由300、400不锈钢制成,冷却管和冲洗管由PVC制成,钻头、刀头、冷却管和冲洗管为一次性使用产品。手柄包括StraightShot 微型切割器手柄、Skeeter手柄、Xcalibur手柄、Visao耳钻手柄、Powerforma手柄。规格型号见附页。
适用范围
用于耳鼻喉、头颈部以及耳神经手术中,可切除并取出软、硬组织和骨性组织。系统适用于要求切除软、硬组织或骨的整形外科手术,包括脊柱和关节成形手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.29
有效期至
2013.10.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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