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呼吸机 Ventilator

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3542440号

注册证编号

SLE LIMITED

注册人住所

Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon SurreyCR2 6PL UK

生产地址

Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK

代理人名称

上海纽邦商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

呼吸机 Ventilator

管理类别

型号规格

SLE 5000

结构及组成

产品由控制电路、控制气路、触摸屏、内部电池和车架组成。呼吸频率范围:1～150次/分；潮气量:2～200ml；高频振荡频率范围:5～20Hz；最大通气量:不小于5L/分；吸气时间:0.1～3.0秒；系统顺应性:不大于3ml/100Pa；氧浓度：21～100%；具有窒息报警、气道压力、断电或断气报警等功能。

适用范围

常频模式下用于对体重30公斤以下的患儿进行呼吸通气,高频振荡模式下用于对体重20公斤以下的患儿进行呼吸通气。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.10.29

有效期至

2013.10.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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