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血管支架(商品名：LifeStent) LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3462440号

注册证编号

Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

注册人住所

Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany

生产地址

One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA

代理人名称

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

血管支架(商品名：LifeStent) LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.10.29

有效期至

2013.10.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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