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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素测定试剂盒(酶法) CicaLiquid D-BIL
直接胆红素测定试剂盒(酶法) CicaLiquid D-BIL
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402437号
注册证编号
UNITIKA LTD.
注册人住所
1-50,Higashihonmachi,Amagasaki-shi,Hyogo-ken,660-0844,Japan
生产地址
4-1,Hinakitamachi,Okazaki-shi,Aichi-ken,444-8511,Japan
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(酶法) CicaLiquid D-BIL
管理类别
2
型号规格
R1: 60mL x 4, R2:20mL x 4 (7170)； R1: 200mL x 3, R2: 50mL x 3( LR)；R1: 80mL x 3, R2: 30mL x 3 (MR)；R1: 20mL x 2, R2: 7mL x 2 (ES)
结构及组成
由R1缓冲液: 甲苯磺酸; R2:胆红素氧化酶(BOD)组成。产品有效期：2-10℃储存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.26
有效期至
2013.10.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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