眼科手术用硅油 Silicone Oil
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221961号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生产地址
Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
代理人名称
美国美隆国际公司北京办事处(M&L International Corp. Beijing Office)
产品名称
眼科手术用硅油 Silicone Oil
结构及组成
该产品是高纯度消毒硅油，不溶于水。粘度：5000-5400mPa·s，采用干燥蒸汽灭菌。
适用范围
适用于严重的视网膜脱离的眼内填充。如增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨形裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其他治疗方案的病例。
备注
产品型号由“Acri.Sil-ol 5000”变更为“RTSIL-OL 5000”；代理人由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”‘企业名称由“Acri.Tec GmbH”变更为“Carl ZeissMeditec AG”，注册地址由“Neuendorfstr. 20a,D-16761 Hennigsdorf, Germany”变更为“GoeschwitzerStrasse 51-52,07745 Jena,Germany”。。注册证由"国食药监械(进)字2009第3221961号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221961号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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