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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科手术用重水 Perfluorcarbon
眼科手术用重水 Perfluorcarbon
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221960号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生产地址
Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
代理人名称
美国美隆国际公司北京办事处(M&L International Corp. Beijing Office)
代理人注册地址
/
产品名称
眼科手术用重水 Perfluorcarbon
管理类别
3
型号规格
型号:RT DECALIN,规格:5ml,7ml
结构及组成
该产品是过氟奈烷溶液,不溶于水。采用过滤方式除菌。
适用范围
适用于严重的视网膜脱离病例中视网膜的复位进行眼内填充。如严重的增生性视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨大裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其他治疗方案的病例,该产品还可以用于不全脱位晶状体的抬起处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
产品型号由"Acri.Deca"变更为"RT DECALIN";代理人由"北京天鼎经济技术开发公司"变更为"蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司"; 生产企业名称由"Acri.Tec Gmbh"变更为"Carl Zeiss Meditec AG";注册地址由"Neuendorfstr.20a,D-16761 Hennigsdorf,Germany变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany"。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221960号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221960号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.02
有效期至
2013.09.02
变更情况
2011.08.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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