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乳房活检与旋切系统(商品名:Mammotome) Biopsy System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3151925号(更)
注册证编号
Devicor Medical Products,Inc.
注册人住所
300 E.Business Way,Fifth Floor Cinicnnati,OH 45241
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳房活检与旋切系统(商品名:Mammotome) Biopsy System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由:主机、推车、旋切穿刺针手柄及电缆线、旋切穿刺针、真空管、MR定位装置及软件组成。
适用范围
适用于对患者乳腺组织的影像学异常,通过微创方式完全或部分切除,进行活检取样时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, LLC”变更为“Devicor Medical Products,Inc.”; 生产者地址由“475 Calle C Guaynabo,PR 00969 USA”变更为“300E.Business Way,Fifth Floor Cinicnnati,OH 45241”;代理人和售后服务机构均由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“泰维康医疗器械(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3151925号"变更为"国食药监械(进)字2009第3151925号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.27
有效期至
2013.08.27
变更情况
2012.05.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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