准分子激光系统 Excimer Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3241924号
注册证编号
AMO Manufacturing USA,LLC
注册人住所
3400 Central Expressway Santa Clara, California 95051
生产地址
3400 Central Expressway Santa Clara, California 95051
产品名称
准分子激光系统 Excimer Laser System
结构及组成
该产品由激光器及脚踏开关、计算机控制站、显微镜、软盘驱动器和VISX治疗卡驱动器、患者座椅、气体柜、校准平台、三维红外照相机和ActiveTrak系统组成。激光波长193nm;术区激光能量密度:160mJ/cm2±20%;术区光斑直径:0.65mm~6.5mm±20%;术区范围:直径3mm~9mm±20%;脉冲持续时间:15ns~30ns;脉冲频率:1.5Hz~20Hz±20%。
适用范围
该产品临床适用于角膜改造屈光矫正手术及切除受损的角膜组织。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)