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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析仪专用试剂包 OPTI R Fluid Pack
血气分析仪专用试剂包 OPTI R Fluid Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401747号
注册证编号
OPTI Medical Systems Inc.
注册人住所
235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA
生产地址
235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA
代理人名称
北京现代沃尔经贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
血气分析仪专用试剂包 OPTI R Fluid Pack
管理类别
2
型号规格
1包/盒
结构及组成
冲洗液:钠 145mmol/L、钾4.90mmol/L、钙 1.24mmol/L、酸碱度 7.35、二氧化碳分压 48mmHg、氧分压 150mmHg;质控液1:钠 129mmol/L、钾 2.5mmol/L、钙 1.51mmol/L、酸碱度 7.18、二氧化碳分压 68mmHg、氧分压 50mmHg;质控液2:钠144mmol/L、钾 4.70mmol/L、钙 1.23mmol/L、酸碱度7.37、二氧化碳分压 45mmHg、氧分压 90mmHg;质控液3:钠 158mmol/L、钾 5.70mmol/L、钙 0.90mmol/L、酸碱度 7.63、二氧化碳分压 22mmHg、氧分压 155mmHg。产品有效期:15-30℃条件下储存,有效期十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在OPTI R血气分析仪上分析酸碱度、血气和电解质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.31
有效期至
2013.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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