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眼科激光光凝机 Ophthalmic Photocoagulator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3241743号
注册证编号
QUANTEL MEDICAL
注册人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科激光光凝机 Ophthalmic Photocoagulator
管理类别
3
型号规格
SUPRA 577.Y
结构及组成
该产品由主机、脚踏开关、传输系统(包括裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器,均为选配件)及电源线组成。治疗激光:光源为光泵浦半导体激光;激光波长:577nm±20nm;终端输出功率:50mW~2000mW±20%;终端输出功率不稳定度≤±10%;终端输出功率复现性:应优于±10%;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式、微脉冲模式;光斑直径:50μm~500μm±20%;瞄准激光波长:635nm±20nm;输出功率<1.0mW。不包含眼内探头。
适用范围
该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.28
有效期至
2013.07.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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