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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) Lp(a) 21 FS
脂蛋白(a)测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) Lp(a) 21 FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402130号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) Lp(a) 21 FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 4×40ml ＋ 试剂2 2×40ml；试剂16×60ml ＋ 试剂2 3×60ml；试剂1 2×40ml ＋ 试剂22×20ml；试剂1 3×20ml ＋ 试剂2 2×15ml；试剂1 1×800ml ＋ 试剂2 1×400ml；试剂1 4×100ml ＋ 试剂22×100ml；试剂1 8×40ml ＋ 试剂2 8×20ml；试剂12×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 3×20ml ＋ 试剂23×10ml；试剂1 8×30ml ＋ 试剂2 8×15ml；试剂1 2×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 4×16ml ＋ 试剂2 2×16ml
结构及组成
试剂1：缓冲液，甘氨酸；试剂2：甘氨酸，抗人脂蛋白(a)抗体包被的胶乳颗粒。产品有效期:保存于2～8℃，有效期限为12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白(a)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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