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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >唐氏综合征筛查测试软件 Down`s Syndrome Screening Test Software
唐氏综合征筛查测试软件 Down`s Syndrome Screening Test Software
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2701821号
注册证编号
SBP Software CB
注册人住所
C.Jaume Roca I Delpech 4,17004, Girona
生产地址
Jaume Roca I Delpech 4,17004, Girona，Spain
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
唐氏综合征筛查测试软件 Down`s Syndrome Screening Test Software
管理类别
2
型号规格
SsdwLab V. 5.0
结构及组成
主要组成：系统安装光盘, 随机文件。
适用范围
该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件“中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18(18-13)三体综合征的风险(结合年龄标记物)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.19
有效期至
2013.08.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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