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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半导体激光治疗仪 LASER System
半导体激光治疗仪 LASER System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3241786号
注册证编号
IRIDEX Corporation
注册人住所
1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA
生产地址
1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA
代理人名称
上海科林医疗仪器技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
半导体激光治疗仪 LASER System
管理类别
3
型号规格
OcuLight SLX 、OcuLight SL
结构及组成
该产品由主机、可拆卸电源线、脚踏开关和遥控连锁连接器插头组成。激光波长810nm±5nm；多模；治疗激光最大预置功率：50－2000mW (OcuLightSL) 、50－3000mW (OcuLight SLx) ；瞄准激光波长：650～670nm；瞄准激光终端功率﹤1.0mW。不含眼内探头和裂隙灯工作站。
适用范围
该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.13
有效期至
2013.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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