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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >激光光凝仪 LASER SYSTEM
激光光凝仪 LASER SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3241785号
注册证编号
IRIDEX Corporation
注册人住所
1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043-1824 USA
生产地址
1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043-1824 USA
代理人名称
上海科林医疗仪器技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
激光光凝仪 LASER SYSTEM
管理类别
3
型号规格
OcuLight GLx 、OcuLight GL
结构及组成
该产品由主机、可拆卸电源线和脚踏开关组成。激光波长532nm±5nm；多模；脉冲宽度：30－1000ms±20％；治疗激光最大预置功率： 1500mW(OcuLight GLx) 、1200mW (OcuLight GL) ；瞄准激光波长：630～650nm；瞄准激光终端功率﹤1.0mW。不含眼内探头和裂隙灯工作站。
适用范围
该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.13
有效期至
2013.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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