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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔X射线计算机体层摄影设备 Dental volumetric tomographs
口腔X射线计算机体层摄影设备 Dental volumetric tomographs
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2301781号
注册证编号
CEFLA DENTAL GROUP
注册人住所
VIA SELICE PROVINCIALE 23/A -40026 IMOLA(BO)
生产地址
VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO)
代理人名称
北京永轩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔X射线计算机体层摄影设备 Dental volumetric tomographs
管理类别
2
型号规格
SkyView
结构及组成
产品由病人台,C型臂,X射线管,X射线管组件(DF-151SB-T),探测器CCD,激光定位灯,扫描装置,控制工作台(包括计算机)组成.
适用范围
通过锥形束CT技术,用于口腔检查和X射线诊断.
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.13
有效期至
2013.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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