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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) NEFA FS
游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) NEFA FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402128号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) NEFA FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 4×50ml + 试剂2 1×50ml;试剂15×80ml + 试剂2 5×20ml;试剂1 6×64ml + 试剂26×16ml;试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml;试剂1 4×20ml + 试剂2 1×20ml;试剂1 8×50ml + 试剂2 8×12.5ml;试剂1 4×20ml + 试剂2 2×10ml;试剂1 2×20ml + 试剂2 1×10ml;试剂1 8×60ml + 试剂2 8×15ml;试剂1 4×20ml + 试剂2 2×10ml;试剂1 2×20ml + 试剂2 1×10ml
结构及组成
主要组成成分:试剂1:Good`s缓冲液,辅酶A,ATP,乙酰辅酶A合成酶,MgCl2,Trinder 结合成分,表面活性剂和稳定剂;试剂2:Good's缓冲液,乙酰辅酶A氧化酶(ACOD),过氧化物酶(POD),Trinder结合成分,表面活性剂和稳定剂。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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