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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法) β-Hydroxybutyrate FS
β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法) β-Hydroxybutyrate FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402127号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法) β-Hydroxybutyrate FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 4×50ml+试剂2 1×50ml;试剂1 5×80ml+试剂2 5×20ml;试剂1 6×64ml+试剂2 6×16ml;试剂1 2×80ml+试剂2 2×20ml;试剂1 4×20ml+试剂2 1×20ml;试剂1 8×50ml+试剂2 8×12.5ml;试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml;试剂1 8×60ml+试剂2 8×15ml;试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml
结构及组成
主要组成成分：试剂1：缓冲液，β-羟丁酸脱氢酶，心肌黄酶；试剂2：NAD，草酸，硝基蓝四唑(NBT)。产品有效期:避光保存于2～8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清或血浆中β-羟丁酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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