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低值血凝试剂质控品 Hemosil Low Abnormal Control ASSAYED

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402724号(变更批件1)

注册证编号

Instrumentation Laboratory Company

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

生产地址

113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

低值血凝试剂质控品 Hemosil Low Abnormal Control ASSAYED

管理类别

型号规格

10×1ml

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：注册地址由“113 HARTWELL AVE.LEXINGTON，MA 02421”变更为“180 Hartwell RoadBedford, MA 01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.01

有效期至

2013.11.30

变更情况

2010.04.06变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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